Services

Vous croyez à votre produit mais ne savez pas par où commencer en matière réglementaire ? Vous n'êtes pas certain à quelle catégorie de produit il appartient ? Vous vous demandez s'il y a des normes de qualité établies pour celui-ci ? Vous ne savez pas trop ce qui est permis d'être mentionné sur votre étiquette de produit ? Devez-vous satisfaire à des normes de salubrité dans votre établissement ?

Bref, vous ne savez pas trop par où commencer et où aller chercher l'information ?

Adiantum consultant-e assiste les entreprises œuvrant dans divers domaines (fabrication, importation, distribution, emballage, étiquetage, vente) afin de leur faciliter les procédures réglementaires.

Les différents services offerts est fonction de la catégorie de produit:

Produit de santé naturel

  • Formulation
  • Évaluation réglementaire et scientifique de la formule
  • Préparation de la demande de licence de mise en marché (NPN)
  • Effectuer le suivi des dossiers auprès de Santé Canada jusqu’à l’obtention de la licence de mise en marché (NPN)
  • Préparation de la demande de Licence d’exploitation
  • Préparation de la demande de Licence d’importation

Produit cosmétique

  • Vérification de la conformité de la formule avec la réglementation
  • Préparation de la déclaration de la formule
  • Vérification du texte d’étiquette

Aliment

  • Révision des textes d’étiquettes selon les normes d’étiquetage en vigueur
  • Préparation des tableaux de valeurs nutritionnelles pour les produits alimentaires

Produit pharmaceutique en vente libre (médicament)

  • Préparation de la demande de licence de mise en marché (DIN, Produit catégorie IV)
  • Élaboration du texte d’étiquette
  • Communiquer avec Santé Canada pour toute modification ou amendement d’un DIN
  • Faire la demande de transition des DIN vers les produits de santé naturelle si applicable
  • Faire la demande ou l’amendement de licence d’établissement

Contrôle et assurance qualité

  • Communication avec les instances réglementaires pour toute question spécifique au contrôle et assurance qualité
  • Rédaction des Procédure Opératoires Normalisées PON
  • Relâche des produits finis
  • Coordination des analyses à faire sur les produits